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2018
藥物回收公告,請各位藥師配合作業。
有關益誠青草中藥行販售之「夏姑草」(批號: #107071043)」中藥材檢驗不合格一案 ,請協助轉知所 屬會員確實依藥事法規定辦理,詳如說明段, 請查照。
發文日期:中華民國107年12月13日
發文字號:北市衛食藥字第1076103396號
速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:

主旨:有關益誠青草中藥行販售之「夏姑草」(批號: #107071043)」中藥材檢驗不合格一案 ,請協助轉知所 屬會員確實依藥事法規定辦理,詳如說明段, 請查照。

說明:
一、依據嘉義縣衛生局107年12月5日嘉衛藥食字第1070033951 號函副本辦理。
二、案係臺南市政府衛生局於該轄內抽驗「夏姑草」(批號: #107071043)中藥材,經衛生福利部食品藥物管理署檢驗其 非藥用部位含82.5%,檢驗結果不合格,違反藥事法規定 爰啟動回收。
三、依藥事法第75條規定略以:「藥物之標籤、仿單或包裝, 應依核准刊載左列事項:一、廠商名稱及地址。二、品名 及許可證字號。三、批號。四、製造日期及有效期間或保 存期限。五、主要成分含量、用量及用法。六、主治效 能、性能或適應症。七、副作用、禁忌及其他注意事項。 八、其他依規定應刊載事項。…」,又依藥事法第80條規定:「藥物有下列情形之一,其製造或輸入之業者,應即 通知醫療機構、藥局及藥商,並依規定期限收回市售品, 連同庫存品一併依本法有關規定處理:…二、經依法認定 為偽藥、劣藥或禁藥。…七、其他經中央衛生主管機關公 告應回收。...製造、輸入業者回收前項各款藥物時,醫療 機構、藥局及藥商應予配合。...」
四、基於民眾用藥安全及權益,請貴公會協助轉知所屬會員確 實依藥事法規定辦理。