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2019
藥物回收公告,請各位藥師配合作業。
有關台灣愛克發醫療設備股份有限公司所持有之「"愛克 發" 核醫全身掃描儀 (未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第 015070號)等醫療器材許可證經公告註銷一案,詳如說明段,請查照。
發文日期:中華民國108年1月14日
發文字號:北市衛食藥字第1083100618號
速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:

主旨:有關台灣愛克發醫療設備股份有限公司所持有之「"愛克 發" 核醫全身掃描儀 (未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第 015070號)等醫療器材許可證經公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署108年1月4日FDA器字第 1071610480號函辦理。
二、案係旨揭公司持有之「"愛克發" 核醫全身掃描儀 (未滅 菌)」(衛部醫器輸壹字第015070號)、「"愛克發" 醫學影 像儲存裝置 (未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第013415號)及) 、「"“愛克發"”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)」(衛署醫器 輸壹字第011925號)醫療器材許可證,業經衛生福利部於 107年1月4日以衛授食字第1070043523號公告註銷在案。
三、為確保民眾用藥權益,請轉知所屬會員確實依藥事法相關 規定辦理。