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2018
藥物回收公告,請各位藥師配合作業。
有關貴公司回收「”百特”接管(衛署醫器輸字第016706號)」醫療器材(產品型號:H938173,批號:802278)一案,請依說明段辦理,請查照。
發文日期:中華民國107年6月12日
發文字號:北市衛食藥字第10738184200號
速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:

主旨: 有關貴公司回收「”百特”接管(衛署醫器輸字第016706號)」醫療器材(產品型號:H938173,批號:802278)一案,請依說明段辦理,請查照。
說明:
    一、 復貴公司107年6月1日百特醫字第201806002號函副本。
    二、 案係貴公司107年6月1日函向衛生福利部食品藥物管理署表示旨揭產品由於國外原廠未正確執行標籤重工(重複貼標)流程,此特定批次接管上的標籤有著額外空白或延長效期的標籤等情。
    三、 基於民眾用藥安全,請貴公司儘速全面清查與確實回收案內產品,並依「藥物回收處理辦法」相關規定辦理,應檢附回收計畫書、回收報告書及相關應備資料(包括實際回收數量、客戶通知函(書)及確認信函、產品處置結果等),函報衛生福利部食品藥物管理署及本局備查。
    四、 副本抄送本市相關公會及醫療機構,請協助轉知會員配合案內產品回收。