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2018
藥物回收公告,請各位藥師配合作業。
有關金記寶安股份有限公司進口販售之「中六汗片(批號:17071301)」,經衛生福利部食品藥物管理署檢驗二氧化硫含量不符規定一案,請協助轉知會員配合回收作業,詳如說明段,請查照。
發文日期:中華民國107年8月9日
發文字號:北市衛食藥字第1076059218 號
速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:

主旨: 有關金記寶安股份有限公司進口販售之「中六汗片(批號:17071301)」,經衛生福利部食品藥物管理署檢驗二氧化硫含量不符規定一案,請協助轉知會員配合回收作業,詳如說明段,請查照。
說明:
    一、 依據苗栗縣政府衛生局107年8月2日苗衛藥字第1070015965號暨107年8月3日苗衛藥字第1070016109號函副本辦理。
    二、 案係旨揭藥品經衛生福利部食品藥物管理署檢驗,二氧化硫含量為1,817ppm,不符規定,故啟動回收。
    三、 依藥事法第80條規定:「藥物有下列情形之一,其製造或輸入之業者,應即通知醫療機構、藥局及藥商,並依規定期限收回市售品,連同庫存品一併依本法有關規定處理:…二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。...製造、輸入業者回收前項各款藥物時,醫療機構、藥局及藥商應予配合。...」
    四、 基於民眾用藥安全及符合藥事法相關規定,請貴公會協助轉知所屬會員立即配合下架,並協助回收事宜。