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2018
藥物回收公告,請各位藥師配合作業。
有關「天福儀器有限公司」涉未經核准擅自製造販售醫療器材「低週波治療器(衛署醫器製字第000704號)」一案,請轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜,請查照。
發文日期:中華民國107年9月4日
發文字號:北市衛食藥字第1076063207 號
速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:

主旨: 有關「天福儀器有限公司」涉未經核准擅自製造販售醫療器材「低週波治療器(衛署醫器製字第000704號)」一案,請轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜,請查照。
說明:
    一、 依據新北市政府衛生局107年8月27日新北衛食字第10716332622號函辦理。
    二、 案係新北市政府衛生局107年8月27日來函表示略以:「苗栗縣政府衛生局於轄內查獲『低週波治療器(衛署醫器製字第000704號)』外盒未密封、外包裝未標示製造商及申請商名稱地址,僅標示『天福儀器有限公司』資訊,經新北市政府衛生局查核確認為經銷商『天福儀器有限公司』自行貼標並將製造商及申請廠商資訊割除,核屬藥事法第80條第1 項第3款應回收之未經核准擅自製造醫療器材」等情。
    三、 為保障民眾使用藥物安全及消費者權益, 請轉知所屬會員,如有案內僅浮貼有「天福儀器有限公司 」標籤之產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜。