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2018
藥物回收公告,請各位藥師配合作業。
有關德韓貿易有限公司之「特等天門冬面條(批號:1707 017)」中藥材檢驗不合格一案,請協助轉知會員確實依藥事法規定辦理,詳如說明段, 請查照。
發文日期:中華民國107年10月4日
發文字號:北市衛食藥字第1076067970 號
速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:

主旨: 有關德韓貿易有限公司之「特等天門冬面條(批號:1707 017)」中藥材檢驗不合格一案,請協助轉知會員確實依藥事法規定辦理,詳如說明段, 請查照。
說明:
    一、 依據新北市政府衛生局107年9月25日新北衛食字第10717926531號函副本辦理。
    二、 案係旨揭批號產品經衛生福利部食品藥物管理署檢驗二氧化硫含量不符規定,故啟動回收。
    三、 依藥事法第21條規定略以:「本法所稱劣藥,係指核准之藥品經稽查或檢驗有左列情形之一者:三、藥品中一部或全部含有污穢或異物者。」,又依同法第80條規定:「藥物有下列情形之一,其製造或輸入之業者,應即通知醫療機構、藥局及藥商,並依規定期限收回市售品,連同庫存品一併依本法有關規定處理:…二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。...製造、輸入業者回收前項各款藥物時,醫療機構、藥局及藥商應予配合。...」
    四、 基於民眾用藥安全,請貴公會協助轉知所屬會員確實依藥事法規定辦理。