可快速選擇您要的資料喔!!
藥物回收公告,請各位藥師配合作業。
衛生福利部註銷「"瑞思邁"面罩(未滅菌)(衛部醫器輸壹字第017644...
有關夏爾生技醫藥股份有限公司持有之「25%人體正常血清白蛋白注射劑...
有關德易達科技股份有限公司持有之「"德易達" 牙齒骨內植入物附件 (...
有關健亞生物科技股份有限公司回收「利甘平膜衣錠0.5毫克 Livepro F...
有關「若元 整腸錠 維他命BC加強配方」(衛部藥輸字第026890號)藥品...
有關「“愛惜康” 安德派思內視鏡管帽」(衛署醫器輸字第011363號)...
檢送衛生福利部註銷「“國科”金鎖固精丸(衛署成製字第014529號)...
檢送衛生福利部註銷「“天天勇”淨涼止痛膏(衛署成製字第014768號...
有關麥迪森醫藥股份有限公司回收「「"麥迪森"得視隆眼藥水0.1% Desa...
有關三洋藥品工業股份有限公司大發廠製造之「維士比液(衛署藥製字...
檢送衛生福利部註銷「“仙鹿”減肥氣丸(加減肥氣丸)(衛署成製字...
檢送衛生福利部註銷「“愛康”還少散濃縮細粒(衛署成製字第007400...
有關台裕化學製藥廠股份有限公司回收「"台裕" 複方維他命B注射液B-...
有關「 "西普"氧氣面罩(未滅菌) 」(衛部醫器輸壹字第015393)醫療器...
有關「"眠希"氧氣面罩(未滅菌)」 (衛部醫器陸輸壹字第002219號)醫療...
有關「 "史賓瑟"氧氣面罩(未滅菌) 」(衛部醫器輸壹字第016460號)醫...
檢送衛生福利部註銷「“正光”金沸草散(衛署成製字第001181號)」...
有關貴公司主動回收藥品「傲迪適眼後段植入劑 Ozurdex(dexamethason...
檢送衛生福利部註銷「減肥氣丸(加減肥氣丸)(衛署成製字第007927...
有關德發科技有限公司持有之「"艾氏"醫用鞋墊 (未滅菌) 」(衛署醫...
有關貴公司主動回收藥品「"美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲 MILIX ...
有關貴公司主動回收藥品「"美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲 MILIX ...
有關德韓貿易有限公司之「特等天門冬面條(批號:1707 017)」中藥...
有關佳醫健康事業股份有限公司之「"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 (衛署...
有關百聯儀器有限公司持有之「“帖克諾”一般手術用手動式器械(未...
檢送衛生福利部註銷「“生春”萬金膏(衛署成製字第005987號)」藥...
檢送衛生福利部註銷「獨活寄生湯濃縮散(衛署藥製字第032126號)」...
檢送衛生福利部註銷「清肝保力丸(衛署藥製字第028508號)」藥品許...
有關鉅測科技股份有限公司所持有之6張醫療器材許可證,業經衛生福利...
檢送衛生福利部註銷「“生達”衛兒丸(肥兒丸)(衛署成製字第00975...
檢送衛生福利部公告註銷「 "丸善" 甘草酸二鉀(衛署藥輸字第007512...
2018
藥物回收公告,請各位藥師配合作業。
有關貴公司主動回收藥品「傲迪適眼後段植入劑 Ozurdex(dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg (衛署藥輸字第025360號)」(批號:E76745、E
發文日期:中華民國107年10月9日
發文字號:北市衛食藥字第1076068584 號
速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:

主旨: 有關貴公司主動回收藥品「傲迪適眼後段植入劑 Ozurdex(dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg (衛署藥輸字第025360號)」(批號:E76745、E76943、E78726、E79157、E79467、E80405、E80567、E80787、E81344及E82127)一案,請依說明段辦理,請查照。
說明:
    一、 依據衛生福利部食品藥物管理署107年9月28日、10月2日FDA藥字第1071408712、1071408733號函副本辦理。
    二、 案係貴公司販售之旨揭批號藥品因產品內發現矽氧樹脂材質之異物,該異物來自注射器組件,故啟動回收。
    三、 本案經核係屬第二級回收,基於民眾用藥安全,請貴公司依衛生福利部食品藥物管理署指示期限全面清查與確實回收案內產品,並依「藥物回收處理辦法」相關規定辦理,於回收完成後檢送不良品發生原因之調查報告、預防矯正措施、預計改善時程及回收完成報告書等相關資料(含產品退運、銷燬等最終後續處理情形)予衛生福利部食品藥物管理署及本局備查。
    四、 副本抄送本市公會及相關醫療機構,惠請協助轉知所屬會員並配合回收作業,以維護民眾使用安全及權益。