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2019
藥物回收公告,請各位藥師配合作業。
有關「三久保藥品有限公司」進口販售之「柴胡片-4等」 (批號:17082104) 中藥材回收一案,請轉知所屬會員知 悉並確實依藥事法規定辦理,請查照。
發文日期:中華民國108年1月29日
發文字號:北市衛食藥字第1083103549號
速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:

主旨:有關「三久保藥品有限公司」進口販售之「柴胡片-4等」 (批號:17082104) 中藥材回收一案,請轉知所屬會員知 悉並確實依藥事法規定辦理,請查照。

說明:
一、依據臺中市政府衛生局108年1月22日局授衛食藥字第 1080006963號函辦理。
二、案係新竹縣政府衛生局執行衛生福利部107年度稽查計畫 之中藥材抽驗,於轄區弘光堂中藥行抽驗旨揭公司販售之 「柴胡片-4等」(批號:17082104)中藥材,經衛生福利部 食品藥物管理署檢驗結果:含非藥用部位91.2%(藥典規定 所 含莖及葉不得超過10.0%)及二氧化硫含量189.2ppm(標 準150ppm以下)不符規定,違反藥事法規定。
三、依藥事法第21條規定:「本法所稱劣藥,係指核准之藥品 經稽查或檢驗有左列情形之一者:…三、藥品中一部或全 部 含有污穢或異物者。…」,藥事法第80條規定:「藥物 有 下列情形之一,其製造或輸入之業者,應即通知醫療機構 、藥局及藥商,並依規定期限收回市售品,連同庫存品 一 併依本法有關規定處理:…二、經依法認定為偽藥、劣 藥 或禁藥。…」。
四、為保障民眾用藥安全,請轉知所屬會員知悉並確實依藥事 法規定辦理。